同心雁S-ERP:数字化助力医疗器械企业破解经营困
发布时间:2024-12-16 23:24
随同医疗东西市场范围的迅猛扩大,以及政策法例的羁系力度一直加年夜。注册轨制改造、医疗东西独一标识(UDI)的实行、医保飞翔检讨以及医保用度把持等政策的推动,不只对医疗东西的出产跟运营提出了更高的合规请求,也彰显了国度推进医疗东西行业步入标准化开展轨道的动摇信心。别的,比年来,会合洽购跟价钱下调的趋向从药品范畴扩大至医疗东西范畴,能够预感,将来将有更多医疗东西产物被列入会合洽购打算。加之两票制、零加成、按疾病诊断相干分组(DRG)付出等政策的推进,企业的利润空间被年夜幅紧缩,营业经营正面对着史无前例的严格磨练跟挑衅。依据2023年2月17日国度药监局 国度卫生安康委 国度医保局《对于做好第三批实行医疗东西独一标识任务的布告》(2023年第22号),为了更好地治理跟监视医疗东西,决议将一些常用的、危险较高的医疗东西列入第三批UDI实行名单。这些产物包含局部临床需要量较年夜的一次性应用产物、会合带量洽购当选产物、医疗美容相干产物等局部第二类医疗东西,统共有15个年夜类、103种产物被归入这个打算,从2024年6月1日开端履行。对医疗东西企业而言,要应用数字化手腕构建片面、完美的品质治理系统,重要义务是确保数据的实在、正确、完全及可追溯。但是,因为医疗东西产物品种单一、数目宏大,且从出产到医疗机构应用的流程庞杂、环节浩繁,数据不完全、品质拙劣、时效性差、通明度缺乏等成绩广泛存在。一、仓储数字化:优化库存规划,下降经营本钱在仓储环节,依据国度GMP(精良出产标准)、GSP(精良供给标准)治理请求,对医疗东西产物的存储有严厉划定。但是,医疗东西产物品种单一,包含高值医用耗材跟低值医用耗材等,治理方法也各不雷同,如批次治理、独一标识治理等。这招致企业在仓储治理中轻易呈现功课效力低下、库存数据禁绝确、库存积存或缺乏、产物消耗及过时等成绩。齐心雁S-ERP履行库存精致化治理,实现高效仓储物流,体系支撑及时汇总各部分“收支库需要”其余部分的出库跟入库需要可主动流转至库管,库管确认即可。满意多码辨认,支撑“扫码收支库”可经由过程手机APP、PDA、扫描枪停止扫码收支库。对库存清点,支撑手机清点、表格导入清点等方法,实现库存数据实时更新。可停止库存高低限预警,供给产物周转率剖析、库龄剖析等,做好充足预警。二、订双数字化:状况及时追踪,晋升呼应速率在订单环节,现在很多医疗东西企业仍采取线下相同方法处置订单。订单波及堆栈、贩卖、经销商等多个环节,流程庞杂且周期长。同时,订单范例多样(如寄售、买断、优惠、退换货等),且差别经销商的下单限度前提(如受权、回款、价钱等)各别。采取人工处置方法不只效力低下、犯错率高,并且订单流转数据不清楚,难以实现精准的数据追溯。齐心雁S-ERP支撑订单一键派工,客户需要直达出产,体系支撑条约直接派工,签署条约后,体系可依据条约内容跟请求天生响应的派工单,并将其分配给响应职员。实现条约治理与工单治理的严密联合,晋升企业的协同效力。同时支撑按单派工、批量派工,体系主动剖析订单内容,包含产物品种、数目、交货期等信息,天生详细的出产工单。同时支撑对多个订单一次性天生对应工单,快捷高效。体系支撑支撑自界说工序跟工艺,同时支撑工序跟工艺的及时调剂,保障出产进程的机动性跟高效性,辅助企业无效应答市场变更、客户需要变化等情形。三、追溯数字化:全程保险可控,躲避企业危险在追溯环节,自2021年6月1日起实行的《医疗东西监视治理条例》已明白请求实现医疗东西的可追溯性。但是,只管局部企业已实行UDI,但并未充足应用UDI停止追溯治理。这招致企业无奈正确追踪产物流向、难以实时发明窜货行动、影响产物召回速率,从而侵害企业好处。齐心雁S-ERP支撑“UDI码’一站式治理,实现产物精准追踪,条形码、二维码全都支撑,满意行业特定需要。同时机动设置规矩,紧贴营业需要,可自界说设置GS1规矩、MA规矩,也能够自界说UDI码的设置、天生、利用、流转、打印等规矩,机动满意行业、法例、营业等种种需要。体系客主动依据营业范例、对应规矩,天生完全UDI码,智能婚配营业流转跟治理需要。支撑依据UDI码追溯产物,同时支撑输入UDI码追溯,或扫描UDI码追溯等多种方法追溯。
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